公开信息显示,上海莱士的静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白于2005年获得临床批件,距今已有9年。上述负责人介绍,该产品主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等,市场空间并不大。国内企业中,沃森生物(300142.SZ)收购的大安制药、博雅生物(300294.SZ)都有该药品批文。
据了解,已列入《中华人民共和国药典》(2010版)三部的特异性免疫球蛋白制品有:乙肝人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白。一家血液制品公司负责人表示,特异性免疫球蛋白在国内一直供不应求,除了研发的技术门槛,更多的在于特异性免疫球蛋白所需的免疫血浆较一般血浆更为稀缺。但人乙型肝炎免疫球蛋白作为血制品中的一个小品种,市场空间有限。
上海莱士目前的血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血因子、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。上海莱士早已启动了特种免疫球蛋白产品生产线年年报披露,凝血因子类产品和特种免疫球蛋白产品生产线%。
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