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足球直播珍宝岛(603567SH):抗特发性肺纤维化1类创
发布时间发布时间:2021-05-12 19:19

  格隆汇 8 月 12日丨珍宝岛603567股吧)(603567.SH)公布,公司于2020年6月2日披露了公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片临床试验申请《受理通知书》的公告。近日,公司获得国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》。

  该产品是公司与上海药明康德603259股吧)新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由公司拥有自主知识产权。

  IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,好发于中老年人群,其肺组织学和/或胸部高分辨率CT(HRCT)特征性表现为普通型间质性肺炎(UIP),病因不清。足球直播据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。

  IPF发病机制复杂,目前尚未完全阐明,但有证据表明其与免疫炎症损伤有关。临床前研究显示,ZBD0276可通过抑制炎症及纤维化通路Th1/Th2和转化生长因子TGF-β,抑制炎症及纤维化的产生,从而改善肺部炎症和纤维化。足球直播,动物模型评估ZBD0276体内药效优于同类已上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

  根据国家药品注册相关的法律法规规定,上述药物已获得临床试验批准,公司还需开展临床试验并经国家药监局审评,审批通过后方可生产上市。

  该项目截至目前累计研发投入约2800万元,后续公司将进一步加大产品研发投入。

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